熱烈祝賀我公司承建的南通聯(lián)亞二期機(jī)電安裝工程“零缺陷”順利通過美國FDA認(rèn)證，標(biāo)志著我司在外資醫(yī)藥廠房高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中又邁上了一個(gè)新臺(tái)階。

2017年7月10日，美國FDA驗(yàn)證官Nadeen Chaudry如期來到聯(lián)亞，對我司承建的一車間擴(kuò)建廠房進(jìn)行了歷時(shí)一周的檢查，檢查項(xiàng)目包括純水系統(tǒng)，公用設(shè)備系統(tǒng)，BMS、EMS系統(tǒng)，HVAC凈化空調(diào)系統(tǒng)等。從現(xiàn)場觀感到建設(shè)質(zhì)量再到施工過程資料（驗(yàn)證文件），均無一疏漏。最終，功夫不負(fù)有心人，我司南通聯(lián)亞項(xiàng)目部以“零缺陷”的輝煌戰(zhàn)績順利通過美國FDA認(rèn)證。

美國FDA是世界權(quán)威藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一，是美國國家直屬法律執(zhí)行部門,專門從事食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。其對藥品質(zhì)量的要求極高。

質(zhì)量體系是FDA檢查的核心，GMP質(zhì)量管理水平的高低直接決定FDA認(rèn)證的成敗。隨著國內(nèi)原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平的不斷提高，在美國這個(gè)全球最大、最規(guī)范的醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)市場占有一席之地，成為幾乎所有中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化重要目標(biāo)。

機(jī)房施工成品

本次“零缺陷”通過FDA認(rèn)證，公司不僅收獲業(yè)主的好評(píng)和信任，同時(shí)也再次以實(shí)際行動(dòng)驗(yàn)證了“技術(shù)二公司”的精湛實(shí)力和職業(yè)素養(yǎng)。“精益求精、品質(zhì)鑄魂”是公司的質(zhì)量理念，也是公司能在日趨白熱化的市場競爭中長保領(lǐng)先優(yōu)勢的精神源泉，每一位中電二人，都將積極響應(yīng)公司號(hào)召，立志用卓越的品質(zhì)和精良的工藝來凝聚智慧，努力鑄造二公司品質(zhì)之魂。